Positie Roche dierproeven
Beleid met betrekking tot dierproeven
Voor een healthcare-onderneming als Roche is het begrip Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen zeer veelomvattend. Hoe Roche beleidsmatig omgaat met het fenomeen maatschappelijk ondernemen en de talrijke facetten die daaronder kunnen worden gerangschikt, moge duidelijk worden uit het Sustainability Report.
Ook de juiste zorg voor en een verantwoord gebruik van proefdieren speelt in dit beleid een prominente rol. Overigens is het gebruik van dierproeven wettelijk verplicht. Zowel de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA als het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen eisen, alvorens tot registratie van een nieuw geneesmiddel over te gaan, dat de effectiviteit en veiligheid van het geneesmiddel in detail zijn aangetoond op basis van experimenten met proefdieren
Roche hanteert met betrekking tot de inzet van proefdieren het volgende beleid:
1. Inachtneming van wet- en regelgeving, wetenschappelijke en ethische standaarden
Roche neemt alle internationale (bijvoorbeeld de ICH Guidelines) en regionale (bijvoorbeeld de EU Directive in Animal Welfare, 86/609) wet- en regelgeving op het vlak van dierproeven in acht, alsmede alle van toepassing zijnde standaarden die door de industrie zijn ontwikkeld. In aansluiting op de van toepassing zijnde lokale wet- en regelgeving handelt elk researchcentrum van Roche in overeenstemming met de standaarden zoals die zijn ontwikkeld door de International Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC);
2. Reduction, Refinement en Replacement
Het beleid van Roche is gericht op het ontwikkelen van alternatieven voor het gebruik van dieren. Helaas is het gebruik van alternatieven niet altijd mogelijk. In dat geval bestaan de basisprincipes van Roche met betrekking tot het proefdier uit drie R'en:
Reduction: het gebruik van een minimaal aantal proefdieren, noodzakelijk om valide wetenschappelijke data te verkrijgen, evenals het verbeteren van testmethoden die minder dieren vereisen. Onnodig gebruik van proefdieren, bijvoorbeeld door bepaalde experimenten meer dan eens uit te voeren, wordt vermeden door de uitwisseling van wetenschappelijke informatie tussen de diverse researchcentra van Roche; Refinement: het opzetten van procedures met proefdieren die dierenleed tot een absoluut minimum beperken; het garanderen van een juist en ethisch gebruik van proefdieren;Replacement: de ontwikkeling en het gebruik van alternatieve methoden zonder proefdieren (mathematische modellen, computersimulaties, in vitro – en cellulair-biologische systemen). Waar de regelgeving en de geneesmiddelenautoriteiten dit toestaan en waar dit wetenschappelijk mogelijk en ethisch is, kiest Roche voor testprocedures zonder dierproeven.
3. Gebruik van proefdieren tijdens experiment
Gebruik van proefdieren wordt uitsluitend toegestaan indien verzekerd is dat dit vanuit wetenschappelijke optiek gerechtvaardigd is, de juiste diersoorten worden aangewend, niet meer dieren bij het experiment betrokken zijn dan strikt noodzakelijk en het dierenleed tot een minimum zal worden beperkt; Alle betrokken medewerkers behandelen de dieren tijdens het onderzoek met respect. Mishandeling is niet toegestaan en leidt tot disciplinaire maatregelen, waaronder ontslag;De onderzoeker is verplicht bij het gebruik van proefdieren pijn, stress en ongemak voor het dier tot een minimum te beperken. In gevallen waarin dit niet te vermijden is, dient te worden gezorgd voor een afdoende sedatie, anesthesie en pijnstilling. Is zelfs dit (bij hoge uitzondering) niet mogelijk, dan dienen deze gevallen duidelijk te worden omschreven, gerechtvaardigd en vooraf te worden goedgekeurd door bevoegde instanties.
4. Overige
De faciliteiten waarin de proefdieren zich bevinden, zijn modern en gericht op het welzijn en welbevinden van het dier;Alle betrokken medewerkers hebben een gerichte opleiding gevolgd en zijn getraind in de zorg voor en het gebruik van proefdieren;Er vindt voortdurend toezicht plaats door gekwalificeerde deskundigen en aan de hand van interne audits;Alle procedures worden vooraf ter goedkeuring voorgelegd aan het Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) en/of aan de lokale overheidsorganen die met het toezicht op dierenwelzijn zijn belast.