Research & development
Links
Innovatieve oplossingen vinden voor medische problemen is waar het om gaat bij een farmaceutisch bedrijf. Roche streeft ernaar door middel van research and development (R&D) de gezondheidszorg beter af te stemmen op de behoeften van de patiënt.
Aangezien Roche zowel beschikt over een divisie Diagnostics als een divisie Pharma, is het bij uitstek in staat bij te dragen aan vooruitgang op het gebied van personalized healthcare en nieuwe wegen te vinden om ziekten te voorkomen, diagnosticeren en behandelen.
De behandeling afstemmen op de patiënt is een ambitieus doel. Er zijn hiervoor tegenwoordig weliswaar moleculaire inzichten en technologieën beschikbaar, maar het ontdekken en ontwikkelen van nieuwe medicijnen en diagnostische markers blijft een complexe en tijdrovende onderneming. Innovatie vereist doorzettingsvermogen, een lange termijn-perspectief en hoge investeringen in R&D.
Klinische studies
Het ontwikkelingstraject van een nieuw medicijn kan wel 10 jaar duren en omvat verschillende fasen. Als de resultaten van het laboratoriumonderzoek positief zijn, kunnen de studies voortgezet worden op de mens. Klinisch onderzoek is essentieel voor het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van nieuwe medicijnen en nieuwe toepassingen van bestaande medicijnen. Er zijn verschillende fasen te onderscheiden:
Fase I: tolerantie en metabolisme
Bij een kleine groep gezonde vrijwilligers of patiënten wordt het onderzoeksmedicijn getest om zo de verdraagzaamheid en veiligheid te bepalen van het medicijn.
Fase II: doeltreffendheid
Als een therapie veilig bevonden is, wordt deze tijdens een fase II-studie in de meest optimale hoeveelheden aan patiënten toegediend. Er wordt onderzocht of het onderzoeksmedicijn werkt zonder te veel bijwerkingen te veroorzaken. De optimale dosis wordt in dit stadium bepaald.
Fase III: werkzaamheid
De effectiviteit en veiligheid dienen bevestigd te worden bij een grote groep patiënten en over een langere tijdsduur. Dit gebeurt om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel daadwerkelijk veilig en werkzaam is.
Fase IV: aanvullende informatie
Als al deze stappen met succes afgerond zijn, wordt registratie (goedkeuring) bij de overheid aangevraagd, zodat het medicijn op de markt kan komen. Als het middel eenmaal op de markt is, gaat het onderzoek verder. Fase IV-studies worden uitgevoerd om aanvullende informatie te verkrijgen, om andere ziekten te onderzoeken waarbij de therapie mogelijk ook werkt, om de combinatie met andere medicijnen te onderzoeken, om veiligheid bij langdurig gebruik vast te stellen, etc.
Het succes van klinische studies staat of valt met de vrijwillige deelname van patiënten. Door deelname aan klinisch onderzoek hebben patiënten toegang tot nieuwe therapieën voordat deze op de markt komen. Daarnaast worden andere patiënten geholpen door hun bijdrage aan medisch onderzoek.
Meer informatie
Meer informatie over R&D binnen Roche vindt u op onze internationale website.
Internationale R&D website