Informatie over uw behandeling met obinutuzumab

Op deze pagina vindt u informatie over uw behandeling met het medicijn Gazyvaro^® (werkzame stof: obinutuzumab). De informatie helpt u om de behandeling beter te begrijpen, zodat u en uw naasten goed voorbereid zijn.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Deze informatie is geen vervanging van het advies van uw zorgverlener of van de bijsluiter.

Klik hier voor de bijsluiter

Over het medicijn

Gazyvaro is een medicijn voor patiënten vanaf 18 jaar. Misschien heeft u ook de naam ‘obinutuzumab’ gehoord. Obinutuzumab is de werkzame stof die in het medicijn zit.

Wanneer wordt het voorgeschreven?

Dit medicijn kan in combinatie met chemotherapie worden voorgeschreven voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker:

Chronische lymfatische leukemie (CLL)
Folliculair lymfoom (FL)

Voor de behandeling van CLL wordt het medicijn obinutuzumab gecombineerd met de chemotherapie chloorambucil wanneer u:

nog niet eerder voor CLL behandeld bent;
naast CLL ook andere medische aandoeningen heeft waardoor u waarschijnlijk geen volledige dosis fludarabine (een chemotherapie) kunt verdragen.

Voor de behandeling van FL wordt obinutuzumab gecombineerd met verschillende chemotherapieën wanneer u:

nog niet eerder voor FL behandeld bent;
- De behandeling met obinutuzumab start dan in combinatie met één van de volgende chemotherapieën: CVP, CHOP of bendamustine, gevolgd door maximaal 2 jaar als monotherapie (als een ‘onderhoudsbehandeling’) (zie hoofdstuk Over de Behandeling).
ten minste één eerdere behandeling met het medicijn rituximab heeft gehad en als bij u de ziekte is teruggekomen of erger geworden is tijdens of tot 6 maanden na deze rituximab-bevattende behandeling.
- De behandeling met obinutuzumab start dan in combinatie met de chemotherapie bendamustine, gevolgd door maximaal 2 jaar als monotherapie (als een ‘onderhoudsbehandeling’) (zie hoofdstuk Over de Behandeling).

Hoe werkt het?

CLL en FL zijn verschillende soorten bloedkanker waarbij een bepaald type witte bloedcellen genaamd “B-lymfocyten” zijn aangetast. De aangetaste B-lymfocyten vermenigvuldigen zich te snel en leven te lang. Hierdoor hebben patiënten met CLL en FL teveel kwaadaardige B-lymfocyten in het lichaam. De behandeling met obinutuzumab is erop gericht B-lymfocyten te herkennen en af te breken, doordat het middel zich bindt aan een eiwit (CD20) dat zich enkel op de B-lymfocyten bevindt. Als het medicijn zich eenmaal gehecht heeft aan het CD20-eiwit, wordt de B-lymfocyt vernietigd door:

directe celdood;
activering van uw eigen afweersysteem.

Hoe wordt het medicijn toegediend?

Het medicijn wordt via een infuus toegediend.

Voordat u start

Voordat u start met de behandeling is het belangrijk dat u uw arts vertelt over:

Allergieën

Denk hierbij bijvoorbeeld aan allergieën voor andere medicijnen, voedingsmiddelen, conserveermiddelen of kleurstoffen. Met deze informatie kan uw arts uitsluiten of u allergisch bent voor stoffen die in het medicijn zitten. Uw arts kan het behandelplan hierop aanpassen.

Andere medicijnen

Vertel het uw arts als u nog andere (kruiden)medicijnen inneemt. Ook medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Dit is belangrijk omdat medicijnen elkaars werking kunnen beïnvloeden.

Het is vooral belangrijk dat u uw arts en apotheker vertelt als u:

ooit geneesmiddelen heeft genomen of toegediend heeft gekregen die uw immuunsysteem aantasten (zoals chemotherapie of immunosuppressiva);
bloeddrukverlagende geneesmiddelen of bloedverdunners inneemt - het is mogelijk dat uw arts de wijze van inname van deze geneesmiddelen moet wijzigen;
een vaccin gaat krijgen, of als u in de nabije toekomst mogelijk een vaccin moet krijgen.

Andere aandoeningen

Vertel uw arts, verpleegkundige en apotheker over al uw medische aandoeningen, met name:

als u een infectie heeft, of in het verleden een langdurige of steeds terugkerende infectie heeft gehad;
als u ooit hartproblemen heeft gehad;
als u ooit hersenproblemen heeft gehad (zoals geheugenproblemen, problemen met bewegen of een veranderd gevoel in uw lichaam, problemen met het gezichtsvermogen);
als u ooit ademhalingsproblemen of longproblemen heeft gehad;
als u ooit “hepatitis B” (een soort leverziekte) heeft gehad.

Kinderwens, zwangerschap of borstvoeding

Vertel het uw arts als u zwanger bent, denkt dat u mogelijk zwanger bent of zwanger wenst te worden. Uw arts zal het voordeel van het gebruik van obinutuzumab tijdens de zwangerschap afwegen tegen het risico voor uw baby.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit medicijn, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige. Een behandeling met obinutuzumab kan namelijk gevolgen hebben voor uw gezondheid of de gezondheid van uw baby.

Het wordt aanbevolen om anticonceptie te gebruiken tijdens uw behandeling en tot 18 maanden na uw laatste infuus met obinutuzumab.

Over de behandeling

Het is belangrijk dat u zich voorbereidt op de behandeling met obinutuzumab zoals uw arts of apotheker u heeft verteld. Mocht u hier twijfels over hebben, neem dan altijd contact met hen op.

Toediening

Dit medicijn wordt via een infuus aan u toegediend door een arts of verpleegkundige. Zij zullen u intussen goed in de gaten houden. Dit voor het geval u een bijwerking krijgt.

Voorafgaand aan het infuus

Vóór elk infuus met obinutuzumab krijgt u medicijnen die de kans verminderen op mogelijke infusiegerelateerde reacties, of het tumorlysissyndroom.

Het tumorlysissyndroom wordt veroorzaakt door chemische stoornissen in het bloed als gevolg van de afbraak van afstervende kankercellen. Dit soort medicatie wordt premedicatie genoemd en kan bestaan uit:

vloeistoffen
medicijnen om allergische reacties tegen te gaan (antihistaminica)
medicijnen om ontsteking te remmen (corticosteroïden)
pijnstillers (analgetica)
medicijnen tegen koorts
medicijnen tegen tumorlysissyndroom (zoals allopurinol).

Tijdsduur infuus

Op de dagen dat u obinutuzumab krijgt toegediend moet u erop rekenen dat u het grootste deel van de dag in de kliniek of dagbehandeling doorbrengt.

Behandelduur

De duur van de behandeling kan variëren, afhankelijk van uw gezondheid en afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling. U komt regelmatig op controle om de effecten en veiligheid van de behandeling te controleren. Uw arts bepaalt in overleg met u hoelang u dit medicijn zult krijgen.

CLL

U krijgt 6 behandelcycli met obinutuzumab in combinatie met een ander medicijn tegen kanker, genaamd chloorambucil. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Op dag 1 van uw eerste cyclus krijgt u een deel van uw eerste obinutuzumab-dosis, namelijk 100 milligram (mg), zeer langzaam toegediend. Uw arts/verpleegkundige houdt nauwlettend toezicht op u in verband met infusiegerelateerde reacties.
Als u geen infusiegerelateerde reactie krijgt na het kleine deel van uw eerste dosis, is het mogelijk dat u de rest van uw eerste dosis (900 mg) op dezelfde dag krijgt.
Als u echter wel een infusiegerelateerde reactie krijgt na het kleine deel van uw eerste dosis, krijgt u de rest van uw eerste dosis op dag 2.

Hieronder ziet u een typisch toedieningsschema.

Cyclus 1 - dit bevat drie obinutuzumab-doseringen in de 28 dagen:

Dag 1 – deel van uw eerste dosis (100 mg)
Dag 2 of dag 1 (vervolg) – rest van eerste dosis (900 mg)
Dag 8 – volledige dosis (1000 mg)
Dag 15 – volledige dosis (1000 mg).

Cycli 2, 3, 4, 5 en 6 – dit is slechts één obinutuzumab-dosering per 28 dagen:

Dag 1 – volledige dosis (1000 mg).

Behandeling gebeurt op bepaalde dagen van elke cyclus en wordt gevolgd door een periode van rust en herstel. Dit betekent dat de meeste mensen hun behandeling in ongeveer 6 maanden afronden.

FL

U krijgt 6 of 8 behandelcycli met obinutuzumab in combinatie met andere medicijnen tegen kanker. Elke cyclus duurt 28 of 21 dagen, afhankelijk van welke andere medicijnen tegen kanker samen met obinutuzumab worden gegeven.
- Wanneer obinutuzumab in combinatie met de chemotherapie bendamustine wordt gegeven duurt een behandelcyclus 28 dagen en krijgt u maximaal 6 cycli van deze combinatie.
- Wanneer obinutuzumab in combinatie met de chemotherapieën CVP of CHOP wordt gegeven duurt een behandelcyclus 21 dagen en krijgt u maximaal 8 cycli van deze combinatie.
Als uw arts vaststelt dat de grootte van de tumor na 6 of 8 cycli is verminderd of gelijk is gebleven, kan obinutuzumab daarna maximaal 2 jaar eenmaal per 2 maanden als monotherapie worden gegeven als ‘onderhoudsbehandeling’. Dit betekent dat u maximaal 2,5 jaar onder behandeling bent.

Hieronder ziet u een typisch toedieningsschema.

Inductiefase

Cyclus 1 – dit bevat drie obinutuzumab-doseringen in de 28 of 21 dagen, afhankelijk van welke andere medicijnen tegen kanker samen met obinutuzumab worden gegeven:

Dag 1 – volledige dosis (1000 mg)
Dag 8 – volledige dosis (1000 mg)
Dag 15 – volledige dosis (1000 mg).

Cycli 2-6 of 2-8 – dit is slechts één obinutuzumab-dosering per 28 of 21 dagen, afhankelijk van welke andere medicijnen tegen kanker samen met obinutuzumab worden gegeven:

Dag 1 – volledige dosis (1000 mg).

Onderhoudsbehandeling

Volledige dosis (1000 mg) eenmaal per 2 maanden gedurende maximaal 2 jaar, zolang uw ziekte niet erger wordt.

Bijwerkingen

Denkt u bijwerkingen te hebben tijdens uw behandeling met obinutuzumab, vertel het uw arts of verpleegkundige. Het zou kunnen dat dit een bijwerking is die behandeld moet worden.

Probeer klachten niet zelf te behandelen. Uw arts kan mogelijk andere medicijnen geven om ergere problemen te voorkomen, klachten te verminderen en verdraagzaamheid te vergroten. Ook kan uw arts, als dat nodig is, de behandeling (tijdelijk) stopzetten of de dosis (eventueel tijdelijk) verlagen. Het is ook belangrijk om te weten dat niet iedereen met bijwerkingen te maken gaat krijgen.

Ernstige bijwerkingen

Infusiegerelateerde reacties: deze reacties treden op tijdens het infuus of op enig moment in de 24 uur na het infuus.
- Meest voorkomende klachten: misselijkheid, vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn,diarree, koorts, blozen of rillingen, braken, kortademigheid, lage of hoge bloeddruk, zeer snelle hartslag, ongemakkelijk gevoel op de borst.
- Minder vaak voorkomende klachten: onregelmatige hartslag, zwelling van de keel of de luchtwegen, piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, een drukkend gevoel op de borst of keelirritatie.
Infecties: het kan zijn dat u tijdens en na behandeling met obinutuzumab vatbaarder wordt voor infecties. Vaak is dat een verkoudheid, maar er zijn gevallen geweest van ernstigere infecties. Terugkeer van hepatitis B, een leverziekte, werd ook gemeld bij mensen die in het verleden hepatitis B hebben gehad.
- Tekenen van een infectie: koorts, hoesten, pijn op de borst, vermoeidheid, pijnlijke uitslag, keelpijn, een brandend gevoel bij het plassen, u zwak of algemeen onwel voelen.
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML): PML is een zeer zeldzame en levensbedreigende herseninfectie waarvan melding werd gedaan bij zeer weinig patiënten na het gebruik van obinutuzumab.
- Tekenen van PML: geheugenverlies, spraakproblemen, loopproblemen, problemen met uw gezichtsvermogen.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.

In de bijsluiter staat de volledige lijst van mogelijke bijwerkingen

Veelgestelde vragen

Wat moet ik doen als ik een afspraak vergeet?

Voor zo’n effectief mogelijke behandeling tegen kanker is het belangrijk om het doseerschema te volgen. Daarom moet u, als u de afspraak mist, zo snel mogelijk een nieuwe afspraak maken.

Mag ik op vakantie?

Het is mogelijk de behandeling voort te zetten wanneer u op vakantie bent. Het is het beste om op vakantie te gaan voordat u met de behandeling begint of in de periode vlak voordat u een nieuwe behandeling met obinutuzumab krijgt. Het is wel belangrijk om uw arts op de hoogte te stellen wanneer u op vakantie gaat. Zorg ervoor dat u altijd uw arts kunt bereiken voor het geval er problemen ontstaan. Pas op met zon bij de combinatiebehandeling met chemotherapie, want door de behandeling kan uw huid gevoeliger zijn geworden of wat droger aanvoelen. Draag zoveel mogelijk een zonnehoed of pet. Zoek de schaduw op en bescherm uw onbedekte huid met zonnebrandmiddel.

Mag ik alcohol drinken wanneer ik word behandeld met dit medicijn?

Kleine hoeveelheden alcohol zullen waarschijnlijk geen probleem zijn, maar het is altijd goed om bij uw behandelend arts na te vragen hoeveel alcohol u tijdens de behandeling mag drinken.

Kan ik worden geopereerd wanneer ik word behandeld met dit medicijn?

Chirurgische of bijvoorbeeld tandheelkundige ingrepen (trekken van kies of tand) dienen zo veel mogelijk voor de behandeling met obinutuzumab plaats te vinden. Indien u al bent behandeld met dit medicijn, is het belangrijk om alert te zijn op tekenen van infecties, zoals koorts en rillingen, en deze zo goed mogelijk te behandelen. Meld dit bij uw arts wanneer u deze symptomen heeft.

Wat is het effect op de rijvaardigheid en het bedienen van machines?

Het is niet waarschijnlijk dat dit medicijn een effect heeft op uw vermogen om te rijden, te fietsen, of om gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen. Als u echter een infusiegerelateerde reactie krijgt, mag u niet rijden, fietsen, gereedschappen gebruiken of machines bedienen tot de reactie is verdwenen. Zie het hoofdstuk Bijwerkingen voor de meest voorkomende klachten.

Is het verstandig om andere mensen te informeren over mijn behandeling?

Net als bij andere middelen die het immuunsysteem onderdrukken, is er door het gebruik van obinutuzumab een licht verhoogd risico op het oplopen van infecties. Deze kunnen zich sneller ontwikkelen en ernstiger zijn. Het is daarom verstandig om uw omgeving daarover te informeren.

Wanneer moet ik contact opnemen met mijn arts of verpleegkundige?

Vraag aan uw arts of verpleegkundige in welke gevallen én op welke momenten u contact moet opnemen. Bespreek ook hoe u hen kunt bereiken.

Meer informatie

Persoonlijk dagboek

Het invullen van een dagboek kan u ondersteunen bij de behandeling. Met behulp van uw aantekeningen kunt u makkelijker aangeven hoe u zich voelde tijdens het gebruik van het medicijn. Het helpt uw arts of verpleegkundige een goed beeld te krijgen. Hierdoor kunnen zij beter reageren op eventuele problemen en uw behandeling beter beoordelen.

U kunt het dagboek downloaden en printen.

Hoe kunt u dit dagboek gebruiken?

Vul na elk infuus de datum en het tijdstip in. U kunt ook opschrijven hoe u zich voelt op dat moment (goed, matig of slecht). Noteer daarnaast of u bijwerkingen heeft opgemerkt. Heeft u de arts of verpleegkundige daarover geraadpleegd? Zo ja, wat was het advies en heeft u dat geholpen?

Probeer het dagboek zo goed mogelijk bij te houden. Neem het mee als u een afspraak heeft met uw arts of verpleegkundige. Is uw dagboek vol? Vraag uw arts of verpleegkundige om een nieuw dagboek.

Contact

_M-NL-0001265