Ronapreve® (casirivimab en imdevimab)

Productvormen

Ronapreve 120mg/ml + 120mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Verpakkingsinhoud: twee verschillende injectieflacons (11,1 ml; 120mg/ml) voor meervoudig gebruik

Patiëntenbijsluiter [pdf]

Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

Ronapreve 300mg + 300mg oplossing voor injectie/infusie

Verpakkingsinhoud: twee verschillende injectieflacons (2,5 ml; 120mg/ml) voor eenmalig gebruik

Patiëntenbijsluiter [pdf]

Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438171, onze Medische Informatie pagina of via www.lareb.nl.

Indicatie

Ronapreve wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen met COVID‑19 die:

  • geen extra zuurstof nodig hebben voor de behandeling van COVID‑19 en
  • een verhoogd risico lopen dat de ziekte ernstig wordt, gebaseerd op de inschatting van uw arts.

Daarnaast wordt Ronapreve gebruikt voor de preventie van COVID-19 bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.

Beschikbaarheid: informatie voor ziekenhuisapotheken

De Nederlandse overheid heeft eerder in 2021 een beperkte hoeveelheid van de op dat moment op Europees niveau niet-goedgekeurde COVID-19 antilichaam behandeling (casirivimab & imdevimab) gekocht bij Roche. Deze voorraad wordt beheerd door het RIVM, voor vragen over de beschikbaarheid van het product verwijzen wij naar het RIVM. Ziekenhuisapotheken kunnen het RIVM, afdeling DVP hiervoor bereiken via 030-689 8010 of [email protected].

Stel vragen / meld bijwerkingen

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438171, of via onze Medische Informatie pagina. U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze geneesmiddelen.

 

 

 

M-NL-00001107