Informatie over uw behandeling met mosunetuzumab

Lunsumio is een medicijn voor patiënten vanaf 18 jaar. Misschien heeft u ook de naam ‘mosunetuzumab’ gehoord. Mosunetuzumab is de werkzame stof die in het medicijn zit.

Wanneer wordt het voorgeschreven?

Dit medicijn wordt aan patiënten gegeven die twee of meer eerdere behandelingen voor FL hebben gehad, maar bij wie de eerdere behandeling niet werkte tegen de kanker (refractair) of bij wie de kanker weer is teruggekomen (recidiverend).

Folliculair lymfoom (FL) is een vorm van bloedkanker. Bij FL wordt een bepaald soort witte bloedcellen, ‘B-cellen’ genaamd, kwaadaardig. Deze kwaadaardige B-cellen werken niet goed meer en groeien te snel. De normale B-cellen in het beenmerg en de lymfeklieren, die u beschermen tegen infecties, worden verdrongen door kwaadaardige B-cellen. Daardoor kunt u last krijgen van bijvoorbeeld een  pijnloze zwelling van de lymfeklieren, koorts zonder aanwijsbare oorzaak, 's nachts overmatig transpireren, vermoeidheid, infecties en bloedingen.

Hoe werkt het?

Mosunetuzumab is een soort antilichaam. Een type eiwit dat zich aan bepaalde stoffen in het lichaam bindt. Dit medicijn bindt zich aan een stof die op de B-cellen zit, en dus ook op de kwaadaardige B-cellen. Daarnaast bindt het middel zich ook aan een stof die op T-cellen zit. T-cellen zijn een andere soort witte bloedcellen die het lichaam helpen bij de afweer en die binnendringende cellen kunnen doden. Doordat dit middel deze twee soorten cellen als een brug verbindt met elkaar, kunnen de T-cellen de kwaadaardige B-cellen doden. Dit helpt om FL onder controle te houden en voorkomt dat de kanker zich verspreidt.

Hoe ziet het medicijn eruit?/Hoe wordt het medicijn toegediend?

Mosunetuzumab wordt als druppelinfuus aan u toegediend.

Voordat u start met de behandeling is het belangrijk dat u uw arts vertelt over:

Allergieën

Denk hierbij bijvoorbeeld aan allergieën voor andere medicijnen, voedingsmiddelen, conserveermiddelen of kleurstoffen. Met deze informatie kan uw arts uitsluiten of u allergisch bent voor stoffen die in het medicijn zitten. Uw arts kan het behandelplan hierop aanpassen.

Andere medicijnen

Vertel het uw arts als u nog andere (kruiden)medicijnen inneemt. Ook medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Dit is belangrijk omdat medicijnen elkaars werking kunnen beïnvloeden.

Het is vooral belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt indien:

• u binnenkort een vaccin krijgt of weet dat u er in de nabije toekomst een moet krijgen.
  

Andere aandoeningen

Vertel uw arts, verpleegkundige en apotheker over al uw medische aandoeningen, met name als:

• als u ooit problemen met uw hart, longen of nieren heeft gehad;
• als u een infectie heeft, of heeft gehad in het verleden die lang duurde of steeds terugkomt.

Kinderwens, zwangerschap of borstvoeding

Vertel het uw arts als u zwanger bent, denkt dat u mogelijk zwanger bent of zwanger wenst te worden. Uw arts zal het voordeel van het gebruik van mosunetuzumab tijdens de zwangerschap afwegen tegen het risico voor uw baby. 

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit medicijn, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige. Een behandeling met mosunetuzumab kan namelijk gevolgen hebben voor uw gezondheid of de gezondheid van uw baby.

Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste behandeling.

Het wordt aanbevolen om anticonceptie te gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 3 maanden na uw laatste infuus met mosunetuzumab. Raadpleeg uw arts over het type anticonceptie.

Het is belangrijk dat u zich voorbereidt op de behandeling met mosunetuzumab zoals uw arts of apotheker u heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan altijd contact met hen op.

Toediening 

Dit medicijn  wordt via een druppelinfuus aan u toegediend door een arts of verpleegkundige. Zij zullen u intussen goed in de gaten houden. Dit voor het geval u een bijwerking krijgt.

Voorafgaand aan het infuus

Vóór elk infuus met mosunetuzumab krijgt u medicijnen die de kans verminderen op infusiereacties en koorts. Dit soort medicatie wordt premedicatie genoemd en kan bestaan uit:

• corticosteroïden - zoals dexamethason of methylprednisolon;
• paracetamol
• een medicijn tegen allergie (antihistaminicum) - zoals difenhydramine.

Tijdsduur infuus

Op de dagen dat u mosunetuzumab krijgt toegediend moet u erop rekenen dat u meerdere uren in de kliniek of dagbehandeling doorbrengt.

• Tijdens de eerste kuur wordt dit middel verspreid over 4 uur gegeven. Elke kuur duurt 21 dagen, tijdens die eerste kuur krijgt u het 4 uur durende infuus op dag 1, dag 8 en dag 15.
• Als de bijwerkingen niet te ernstig zijn, wordt de dosis tijdens de volgende kuren verspreid over 2 uur gegeven.

Behandelduur

Gewoonlijk wordt mosunetuzumab gegeven in kuren met een duur van 21 dagen. De aanbevolen duur van de behandeling varieert tussen de 8 en 17 behandelkuren, uw arts zal de juiste hoeveelheid met u afstemmen. Dit aantal hangt af van bijwerkingen en of de behandeling werkt tegen uw ziekte.

 

Tijdens kuur 1 van 21 dagen krijgt u drie doses Lunsumio:

• Cyclus 1, dag 1: 1 mg
• Cyclus 1, dag 8: 2 mg
• Cyclus 1, dag 15: 60 mg

 

Tijdens kuur 2 krijgt u slechts één dosis:

• Cyclus 2, dag 1: 60 mg

 

Tijdens kuur 3 krijgt u slechts één dosis:

• Cyclus 3, dag 1: 30 mg

Melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze brochure of de bijsluiter staan.

U kunt bijwerkingen melden op lareb.nl óf rechtstreeks melden bij de afdeling Medische Informatie van Roche Nederland. Dit kan telefonisch op 0348 438 000 of via go.roche.nl/bijwerkingen.

Ernstige bijwerkingen

Cytokine-release-syndroom (cytokineafgiftesyndroom)

Klachten kunnen zijn:

• koorts (38°C of hoger)
• koude rillingen of bibberen
• koude of bleke, klamme huid
• moeite met ademhalen
• duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
• snelle of onregelmatige hartslag
• verwardheid
• zich erg moe of zwak voelen
• flauwvallen
• wazig zien
• hoofdpijn

 

Tumorlysissyndroom

Klachten kunnen zijn:

• koorts
• koude rillingen
• misselijkheid en overgeven
• verwarring
• kortademigheid
• aanvallen (toevallen)
• onregelmatige hartslag
• donkergekleurde of troebele urine
• ongewone vermoeidheid
• spierpijn of gewrichtspijn

 

Aangetoond met een bloedtest:

• verhoogde hoeveelheid kalium, fosfaat of urinezuur. Dit kan nierproblemen veroorzaken (onderdeel van het tumorlysissyndroom).

 

Tumorverergering (tumor flare)

Klachten kunnen zijn:

• gevoelige, gezwollen lymfeklieren
• pijn op de borst
• hoesten of problemen met ademhalen
• pijn op de plaats van de tumor

 

Infecties

Klachten kunnen zijn:

• koorts
• hoesten
• pijn op de borst
• vermoeidheid
• kortademigheid
• pijnlijke uitslag
• keelpijn
• brandende pijn bij het plassen
• zich zwak voelen of zich over het algemeen niet goed voelen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.

ALGEMEEN

• koorts
• koude rillingen
• cytokine-release- syndroom (cytokineafgiftesyndroom)

HOOFD

• hoofdpijn

HUID

• huiduitslag
• jeukende huid
• droge huid

BUIK

• diarree

BLOED (aangetoond met een bloedtest)

• laag aantal van bepaalde witte bloedcellen (neutropenie)
• laag aantal rode bloedcellen, wat vermoeidheid en kortademigheid kan veroorzaken
• laag aantal bloedplaatjes, waardoor u meer kans heeft op blauwe plekken of bloedingen (trombocytopenie)
• lage hoeveelheid fosfaat, kalium of magnesium
• hoge hoeveelheid alanine-aminotransferase (een enzym dat iets zegt over de werking van de lever) in het bloed

 

Op de volgende afbeelding vindt u een overzicht van de meest voorkomende bijwerkingen en symptomen.

 

• Wat moet ik doen als ik een afspraak vergeet?
  Als u een afspraak mist, maak dan meteen een andere afspraak. Om de behandeling goed te laten werken is het heel belangrijk om geen dosis te missen.
  
• Kan ik zomaar stoppen met dit medicijn?
  Stop niet met de behandeling met mosunetuzumab tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit is omdat het stoppen met de behandeling uw ziekte kan verergeren.
  
• Kan ik autorijden of machines gebruiken?
  Mosunetuzumab heeft lichte invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om te fietsen of gereedschappen of machines te gebruiken. Krijgt u last van bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op uw rijvaardigheid? Dan mag u niet autorijden of fietsen en geen gereedschappen of machines gebruiken totdat de klacht stopt.
• Kan ik op vakantie?
  Overleg met u arts of u op vakantie kunt gaan.
• Is het verstandig om andere mensen te informeren over mijn behandeling?
  Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen geven. Het is daarom verstandig om uw omgeving te informeren.
  
• Wanneer moet ik contact opnemen met mijn arts of verpleegkundige?
  Vraag aan uw arts of verpleegkundige in welke gevallen én op welke momenten u contact moet opnemen. Bespreek ook hoe u hen kunt bereiken.

Meer informatie over uw ziekte of over contact met lotgenoten kunt u onder andere vinden via:

• KWF Kankerbestrijding
  Website: www.kwf.nl
  Telefoon: 0800 – 022 66 22
  E-mail: [email protected]

• Kanker.nl
  Website: www.kanker.nl
  Telefoon: 0800 – 022 66 22
  E-mail: [email protected]    

• Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
  Website: www.nfk.nl
  Telefoon: 088 – 00 29 777
  E-mail: [email protected]

• Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)
  Website: www.iknl.nl
  Telefoon: 088 – 23 46 000
  E-mail: [email protected]
  

Heeft u aanvullende vragen over dit medicijn? Neem dan contact op met uw behandelend arts of apotheker, of met de afdeling Medische Informatie van Roche Nederland B.V.. Dit kan via e-mail via [email protected] of telefoon 0348-438000.