Enspryng® (satralizumab)

Risicominimalisatiemateriaal

Dit risicominimalisatiemateriaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het materiaal is bedoeld om belangrijke risico’s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen.
Enspryng patiëntenwaarschuwingskaart [pdf]

▼ Dit medicijn staat onder extra toezicht. Dit zorgt ervoor dat we snel nieuwe informatie over de veiligheid van dit medicijn verkrijgen. U kunt hieraan bijdragen door alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via go.roche.nl/bijwerkingen.

Wat is Enspryng?

Enspryng bevat de werkzame stof satralizumab, een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen zijn doelgerichte kankerremmende stoffen (‘targeted therapy’). Satralizumab blokkeert een specifiek eiwit, genaamd interleukine-6. Interleukine-6 is betrokken bij ontstekingsprocessen in het lichaam en het blokkeren daarvan kan de ontstekingen in het lichaam verminderen.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Dit medicijn wordt gebruikt als

  • monotherapie (dan krijgt men alleen dit medicijn) of

  • in combinatie met immunosuppressieve medicijnen (die de reacties van het afweersysteem onderdrukken)

voor de behandeling van NMOSD (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder). Bij NMOSD ontstaan ontstekingen met name in de oogzenuw. Het medicijn wordt voorgeschreven bij patiënten van 12 jaar of ouder, die seropositief zijn voor anti-aquaporine-4-IgG.

Wordt dit medicijn vergoed vanuit het basispakket?

Enspryng is op dit moment nog niet opgenomen in het basispakket, waardoor vergoeding vanuit het basispakket voor dit product nog niet beschikbaar is. Er wordt op dit moment gewerkt aan het beschikbaar maken van vergoeding voor dit medicijn.

Stel vragen / meld bijwerkingen

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438000, of via onze Medische Informatie pagina. U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze geneesmiddelen.

Producten
Geneesmiddelen
Bekijk alle Geneesmiddelen

M-NL-00001533

Productvormen

Enspryng 120 mg/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Verpakkingsinhoud: 1 voorgevulde spuit

Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

please be aware that you are leaving this website.