CellCept® (mycofenolaat-mofetil)

Productvormen
 

CellCept 250 mg capsules
Verpakkingsinhoud: 100 capsules

Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

CellCept 500 mg tabletten
Verpakkingsinhoud: 50 tabletten

Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

CellCept 1 g/5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening
Verpakkingsinhoud: Mycofenolaat-mofetil in 110 g poeder

Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Verpakkingsinhoud: 4 injectieflacons

Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]

Risicominimalisatiemateriaal

Het risicominimalisatiemateriaal voor CellCept is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het materiaal is bedoeld om belangrijke risico’s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. De materialen voor de patiënt en medisch zorgverleners zijn te vinden op onderstaande webpagina:

www.mycofenolaat-rmm.nl

Wat is CellCept?

CellCept bevat de werkzame stof mycofenolaatmofetil en is een immunosuppressivum. Het is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van afstoting van een getransplanteerd orgaan. In geval van CellCept poeder voor infusieoplossing betreft het een nier of lever. Voor de andere CellCept vormen betreft het een nier, lever of hart. CellCept wordt samen met andere medicijnen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken.

Programma ter voorkoming van zwangerschap

Mycofenolaat is sterk teratogeen en verhoogt het risico op spontane abortus en congenitale misvormingen bij blootstelling tijdens de zwangerschap. Een zwangerschap moet worden uitgesloten voor de start van de behandeling met mycofenolaat bij een vrouw.

Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten voor de start of voortzetting van de behandeling met mycofenolaat worden geïnformeerd over het risico op schadelijke effecten voor de baby, de noodzaak van effectieve anticonceptie en de noodzaak om onmiddellijk contact op te nemen met de behandelend arts bij een mogelijke zwangerschap.

Naast de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter is daarom risicominimalisatiemateriaal opgesteld voor zowel zorgverleners als patiënten. Dit materiaal beschrijft de maatregelen om zwangerschap te voorkomen en is goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

De behandelend arts moet het ‘Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten’ verstrekken aan iedere patiënt.

Stel vragen / meld bijwerkingen

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438171 of klik hier voor het contactformulier. U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze geneesmiddelen.