PiaSky® (crovalimab)

▼ Dit medicijn staat onder extra toezicht. Dit zorgt ervoor dat we snel nieuwe informatie over de veiligheid van dit medicijn verkrijgen. U kunt hieraan bijdragen door alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via go.roche.nl/bijwerkingen.

Wat is PiaSky?

Piasky bevat de werkzame stof crovalimab. Dit medicijn is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan het eiwit met de naam complementcomponent-5, oftewel een complement C5-remmer. Dit eiwit hoort bij het complementsysteem, een onderdeel van het afweersysteem. Door de binding van het medicijn wordt de werking van C5 geblokkeerd en is het afweersysteem niet meer in staat om rode bloedcellen aan te vallen en te beschadigen. Hierdoor vermindert de afbraak van rode bloedcellen en zijn minder bloedtransfusies nodig.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van paroxysomale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die 40 kg of meer wegen, waaronder:

• patiënten met hemolyse (de afbraak van rode bloedcellen) en verschijnselen die duiden op een hoge ziekteactiviteit

• patiënten bij wie de ziekte stabiel is na behandeling met een C5-remmer gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden

Wordt dit medicijn vergoed vanuit het basispakket?

PiaSky is op dit moment nog niet opgenomen in het basispakket, waardoor vergoeding vanuit het basispakket voor dit product nog niet beschikbaar is. Er wordt op dit moment gewerkt aan het beschikbaar maken van vergoeding voor dit medicijn.

Stel vragen / meld bijwerkingen

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438000 of via onze Medische Informatie pagina.U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze geneesmiddelen.