Rozlytrek® (entrectinib)
Productvormen
Rozlytrek 100 mg harde capsules voor oraal gebruik
Verpakkingsinhoud: 30 capsules
Rozlytrek 200 mg harde capsules voor oraal gebruik
Verpakkingsinhoud: 90 capsules
Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]
Rozlytrek 50 mg filmomhuld granulaat voor oraal gebruik
Verpakkingsinhoud: 42 sachets
Patiëntenbijsluiter [pdf]
Samenvatting van de productkenmerken [pdf]
▼ Dit medicijn staat onder extra toezicht. Dit zorgt ervoor dat we snel nieuwe informatie over de veiligheid van dit medicijn verkrijgen. U kunt hieraan bijdragen door alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via go.roche.nl/bijwerkingen.
Wat is Rozlytrek?
Rozlytrek is een medicijn dat behoort tot een nieuwe klasse medicijnen, de tropomyosinereceptorkinase (TRK)-remmers. Het is een selectieve tyrosinekinaseremmer die is ontworpen om de activiteit van TRK-A/B/C- en ROS1-eiwitten te remmen welke de groei en ontwikkeling van kanker stimuleren.
Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Dit medicijn wordt gebruikt als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten en pediatrische patiënten ouder dan 1 maand met solide tumoren die een NTRK-genfusie vertonen:
die lokaal gevorderde of gemetastaseerde (uitgezaaide) ziekte hebben of bij wie een operatieve verwijdering waarschijnlijk leidt tot ernstige ziekte,
die niet eerder zijn behandeld met een NTRK-remmer,
die geen toereikende behandelopties hebben (zie rubriek 4.4 en 5.1 van de SmPC).
Wordt dit medicijn vergoed vanuit het basispakket?
Rozlytrek wordt voor een deel van de geregistreerde indicaties vanuit het basispakket vergoed.
Stel vragen / meld bijwerkingen
Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438000, of via onze Medische Informatie pagina. U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze medicijnen.
Producten
Geneesmiddelen
M-NL-00002111