▼ Dit medicijn staat onder extra toezicht. Dit zorgt ervoor dat we snel nieuwe informatie over de veiligheid van dit medicijn verkrijgen. U kunt hieraan bijdragen door alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via go.roche.nl/bijwerkingen.

Rozlytrek is een medicijn dat behoort tot een nieuwe klasse medicijnen, de tropomyosinereceptorkinase (TRK)-remmers. Het is een selectieve tyrosinekinaseremmer die is ontworpen om de activiteit  van TRK-A/B/C- en ROS1-eiwitten te remmen welke de groei en ontwikkeling van kanker stimuleren.

Dit medicijn wordt gebruikt als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten en kinderen van 12 jaar en ouder met solide tumoren die een NTRK‑genfusie vertonen,

• die lokaal gevorderde of gemetastaseerde (uitgezaaide) ziekte hebben of bij wie

• een operatieve verwijdering  waarschijnlijk leidt tot ernstige ziekte, en die niet eerder zijn behandeld met een NTRK-remmer,

• die geen toereikende behandelopties hebben (zie rubriek 4.4 en 5.1 van de SmPC).

Rozlytrek wordt daarnaast ingezet als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ROS1‑positief gevorderd NSCLC (non-small cell lung cancer), die niet eerder zijn behandeld met ROS1-remmers.

Rozlytrek wordt niet via het basispakket vergoed. Via het ‘Drug Access Protocol’ of via ‘Voorwaardelijke Toelating’ is, onder voorwaarden, vergoede toegang tot dit medicijn mogelijk.

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438000, of via onze

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze medicijnen.

M-NL-00001533