Vabysmo® (faricimab)

▼ Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. U kunt hieraan bijdragen door alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via go.roche.nl/bijwerkingen.

Wat is Vabysmo?

Vabysmo bevat de werkzame stof faricimab. Faricimab is ontwikkeld om te binden aan twee eiwitten: vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A) en angiopoëtine-2 (Ang-2). Wanneer VEGF-A en Ang-2 eiwitten in hogere hoeveelheden aanwezig zijn dan normaal, kunnen ze de groei van afwijkende bloedvaten veroorzaken of schade aan de normale bloedvaten aan de achterkant van het oog veroorzaken. Deze afwijkende bloedvaten kunnen vocht in het oog lekken, wat zwelling en verlies van gezichtsvermogen veroorzaakt. Doordat het medicijn deze eiwitten remt, helpt het de lekkage te verminderen. Hierdoor kan het gezichtsvermogen behouden blijven of verbeteren.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende oogaandoeningen:

• neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte LMD)

• visusverslechtering als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME)

• visusverslechtering als gevolg van macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusies (RVO) (veneuze takocclusie (branch RVO) of retinale veneuze stamocclusie (central RVO))

Wordt dit medicijn vergoed vanuit het basispakket?

Vabysmo wordt op dit moment vanuit het basispakket vergoed voor natte LMD, DME en RVO.

Stel vragen / meld bijwerkingen

Indien u vragen heeft of bijwerkingen wilt melden kunt u contact opnemen met de afdeling Drug Safety & Medical Information van Roche Nederland B.V., telefoonnummer 0348-438000, of via onze Medische Informatie pagina. U kunt ook bijwerkingen melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van onze geneesmiddelen.

Verkorte samenvatting van de productkenmerken van Vabysmo®

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. 

Samenstelling: Vabysmo (faricimab) 120 mg/ml oplossing voor injectie in injectieflacon of voorgevulde spuit. Werking: Faricimab is een gehumaniseerd bispecifiek IgG1 antilichaam dat zowel Ang-2 als VEGF-A remt door neutralisatie. Door deze duale remming vermindert faricimab de vasculaire permeabiliteit en ontsteking, remt het de pathologische angiogenese en herstelt het de vasculaire stabiliteit. Indicaties: Vabysmo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met natte LMD, DME en macula-oedeem secundair aan RVO. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. Actieve of vermoede oculaire of perioculaire infecties. Actieve intraoculaire ontsteking. Waarschuwingen: De naam en het batchnummer van het toegediende product moeten goed geregistreerd worden. Intravitreale injecties werden geassocieerd met endoftalmitis, intraoculaire ontsteking, rhegmatogene netvliesloslating, retinale scheur en iatrogeen traumatisch cataract. Er moeten altijd passende aseptische injectietechnieken worden gebruikt. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om direct symptomen te melden, zoals pijn, verlies van zicht, fotofobie, wazig zien, mouches volantes of roodheid, die wijzen op endoftalmitis of een van de hierboven genoemde bijwerkingen. Tijdelijke toename in IOD is waargenomen binnen 60 minuten na intravitreale injecties. Speciale voorzorgen zijn nodig bij patiënten met slecht gecontroleerd glaucoom (injecteer geen faricimab als de IOD ≥ 30 mmHg is). Controleer zowel de IOD als de perfusie van de kop van de nervus opticus. Een lage incidentie van arteriële trombo-embolische voorvallen werd waargenomen en dit komt overeen met andere klinische onderzoeken met anti-VEGF-remmers. Patiënten moet worden geïnstrueerd om hun arts te informeren over eventuele klachten en verschijnselen van een intraoculaire ontsteking. Deze kunnen wijzen op overgevoeligheid voor faricimab. Faricimab mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere anti-VEGF-middelen. Behandeling moet worden onderbroken bij patiënten met rhegmatogene netvliesloslating, stadium 3 of 4 maculaire gaten en retinale breuk, afname in BCVA ≥ 30 letters, IOD ≥ 30 mmHg, subretinale bloeding, uitgevoerde of geplande intraoculaire chirurgie in de afgelopen of komende 28 dagen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met natte LMD met PED, omdat RPE-scheur vaker voor kan komen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste injectie met faricimab. Tijdelijke visuele stoornissen kunnen optreden na de intravitreale injectie en het bijbehorende oogonderzoek. Patiënten mogen niet rijden of machines bedienen totdat de visuele functie voldoende is hersteld. Bij gebruik van de voorgevulde spuit, uitsluitend de meegeleverde injectienaald met filter gebruiken voor toediening. Bijwerkingen: De meest vaak gemelde bijwerkingen waren cataract, conjunctivale bloeding, glasvochtloslating, toename in IOD, mouches volantes, oogpijn en RPE-scheur (alleen bij natte LMD). De meest ernstige bijwerkingen waren uveïtis, endoftalmitis, vitritis, retinale scheur, rhegmatogene netvliesloslating en traumatisch cataract. Afleverstatus: U.R. Op verstrekking van dit geneesmiddel bestaat aanspraak krachtens de zorgverzekeringswet. Bezoek onze website www.roche.nl voor de uitgebreide en meest recente productinformatie. Neem voor het melden van bijwerkingen en/of voor medische informatie contact op met Roche Nederland B.V., Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden, 0348-438171. Datum: 05/2025 (v5.0).

Heeft uw arts Vabysmo voorgeschreven? Met de code die u in de patiëntenbrochure vindt bieden wij u aanvullende informatie over dit medicijn. Heeft u (nog) geen brochure ontvangen? Vraag uw arts of verpleegkundige ernaar.